ТР ТС, HACCP

6 апреля 2018
Как конкретно работать на пищеблоке? все продукты необходимо проводить по рабочим листам?
Рабочий лист ХАССП является основным документом описания контрольной критической точки (ККТ). ККТ может быть представлена одним продуктом или группой однородных продуктов. Другими словами - после выявления каждой/любой ККТ их необходимо оформить в установленном порядке. Типовые формы Рабочего листа ХАССП приведены в приложениях к ГОСТ Р 51705.1-2001 и ГОСТ 33182-2014. Либо формат Рабочего листа ХАССП может быть разработан самостоятельно организацией. Независимо от формы Рабочий лист ХАССП должен содержать следующую основную информацию: 1. Критические пределы по каждой критической контрольной точке (пункт 4.5.4. ГОСТ). 2. Систему мониторинга за данной точкой (пункт 4.6.3 ГОСТ) 3. Корректирующие действия (пункт 4.7.5. ГОСТ). Дополнительно рекомендует указывать ещё следующую информацию:  наименование критической точки (операции критической точки);  опасные факторы данной ККТ;  ответственный за контрольные мероприятия (должность);  периодичность мониторинга (при наличии);  какой именно продукт (группа однородных продуктов) входит в зону ответственности данной ККТ;  регистрирующая запись – в каком именно виде, формате и документе будут фиксироваться результаты контроля;  ответственный за анализ выполнения мониторинга (тот, кто будет проверять, что все запланированные контрольные мероприятия выполняются в установленном порядке). Один Рабочий лист ХАССП может содержать описание как всех ККТ (формат из ГОСТ 51705.1-2001). Либо на каждую контрольную точку оформляют отдельный Рабочий лист (формат из ГОСТ 33182-2014). В случае оформления Рабочих листов на каждую ККТ, комплект таких листов обычно называют «План ХАССП». Таким образом, Рабочий лист ХАССП может также иметь следующие формы: 1) 1) Образец Рабочего листа ХАССП разработанного организацией

2) ГОСТ Р 51705.1-2001. Приложение Г. Типовая форма Рабочего листа ХАССП

3) ГОСТ 33182-2014. Приложение Г. Типовая форма Рабочего листа ХАССП

Какая бы форма Рабочего листа ХАССП не была выбрана, необходимо выполнить следующие действия:

  • Утвердить типовую форму решением Группы ХАССП или в стандарте (регламенте) организации. Иногда типовую форму Рабочего листа утверждают в качестве приложения к Руководству по качеству.
  • Назначить ответственных за заполнение Рабочих листов. Чаще всего это либо технологи, либо менеджеры по качеству. В любом случае это должен быть специалист, хорошо разбирающийся в технологиях пищевой безопасности.
  • После заполнения Рабочих листов на каждую ККТ, необходимо их утвердить на заседании рабочей группы ХАССП.
  • После утверждения, Рабочие листы передаются всем указанным в них ответственным лицам для исполнения. Рекомендуем организовать и провести обучение технических специалистов правила работы с ККТ и Рабочими листами.

Любые действия с критическими контрольными точками должны анализироваться и утверждаться Группой ХАССП, которые должны обладать необходимым уровнем знаний по данной теме.

Как провести аудит поставщика?
Вопрос достаточно интересный, давайте разберем, что значит провести аудит поставщика. В медицинских организациях и учреждениях социального обслуживания граждан пожилого возраста и инвалидов, определение поставщика осуществляется путем проведения закупочных процедур, регламентируемых Федеральным законом № 44 - ФЗ от 5 апреля 2013 года «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44 - ФЗ) и Федеральным законом от 18.07.2011 № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее – Закон № 223-ФЗ). В проведении закупочных процедур, в соответствии с требованиями статьи 31 Закона № 44 - ФЗ установлены требования к поставщику, одними из которых являются: - не проведение ликвидации участника закупки - юридического лица и отсутствие решения арбитражного суда о признании участника закупки - юридического лица или индивидуального предпринимателя несостоятельным (банкротом) и об открытии конкурсного производства; - не приостановление деятельности участника закупки в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, на дату подачи заявки на участие в закупке; - отсутствие у участника закупки недоимки по налогам, сборам, задолженности по иным обязательным платежам в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации; - отсутствие у участника закупки - физического лица, либо у руководителя, членов коллегиального исполнительного органа, лица, исполняющего функции единоличного исполнительного органа, или главного бухгалтера юридического лица - участника закупки судимости за преступления в экономической сфере; - также, правом заказчика, является установление требований об отсутствии в реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации об участнике закупки, в том числе информации об учредителях и т.д. В рамках требований Закона № 223- ФЗ, разрабатывается документ «Положение о закупках», в котором заказчиком, т.е. самим учреждением утверждаются все этапы проведения закупочной процедуры и критерии отбора поставщиков. Устанавливая требования действующего законодательства, как к поставщику, так и к поставляемому поставщиком товару (услуге) требований к выполнению работ, необходимо ответственно подходить к приемке товара, работ, услуг, это поможет избежать спорных ситуаций про проведение процедур закупок, так и при приемке товаров, работ, услуг.
Как система соотноситься с Законом № 44 - ФЗ?
С 15 февраля 2015 года действует запрет на выпуск пищевой продукции предприятиями, производящими все виды продукции, в том числе кондитерские, колбасные изделия, молочную, сельхозпродукцию и иную пищевую продукцию, не внедрившими системы менеджмента в области безопасности пищевой продукции (ХАССП). Все требования к безопасности пищевой продукции (ХАССП) подробно изложены в Техническом регламенте Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» (далее – ТР ТС 021/2011). Объектами технического регулирования данного технического регламента являются: пищевая продукция; связанные с требованиями к пищевой продукции процессы производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации; правила идентификации объектов технического регулирования; формы и процедуры оценки (подтверждения) соответствия объектов технического регулирования требованиям данного технического регламента. В свою очередь Федеральный закон № 44 - ФЗ от 5 апреля 2013 года «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44 - ФЗ) регулирует все этапы взаимоотношений между заказчиком и поставщиком товаров, услуг и работ для государственных и муниципальных нужд, а также нужд бюджетных учреждений начиная с этапа планирования закупок. Закон № 44-ФЗ установил единый порядок процедуры размещения заказа на всей территории Российской Федерации и способы определения поставщика, а также регулирует процедуру заключения государственных, муниципальных контрактов. Как Заказчику соблюсти требования Закона № 44 - ФЗ и ТР ТС 021/2011? При составлении документации в том числе проекта государственного (муниципального) контракта для проведения процедуры закупки товара (пищевая продукция) заказчику необходимо указать требования к поставляемому товару кроме передачи документов, подтверждающих качество и безопасность, Заказчик имеет право установить следующие требования к поставляемому товару (пищевая продукция): - Товар должен сопровождаться товаросопроводительной документацией, обеспечивающей прослеживаемость данной продукции. Такие документы должен передать поставщик с поставкой продукции. - Обязательное наличие санитарной паспортизации транспортного средства для перевозки пищевых продуктов с отметкой ежемесячного прохождения, наличие медицинской книжки (санкнижки) у водителя, грузчика, проверка наличия которых осуществляется в момент поставки товара. - Наличие протоколов испытаний на соответствии физико- химическим показателям и показателям безопасности в соответствии с ТР ТС 021/2011. Также представляются протоколы испытаний на отсутствие ГМО в поставляемом товаре (пищевая продукция). Согласно разъяснениям ФАС России в целях подтверждения качества и безопасности поставляемых товаров (пищевая продукция), а также предотвращения попадания на российский рынок пищевых продуктов не прошедших подтверждение соответствия пищевой продукции требованиям Технического регламента, государственный (муниципальный) заказчик при закупке пищевой продукции в соответствии с пунктом 3 части 5 статьи 66 Закона о контрактной системе устанавливает требования о предоставлении во второй части заявки копии документов, подтверждающих соответствие товара требованиям установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе ТР ТС 021/2011. При проведении закупок путем конкурса, в том числе конкурса с ограниченным участием, в перечне критериев оценки заявок на участие в конкурсе одним из которых является: «качественные, функциональные и экологические характеристики объекта закупки» можно установить данные требования к закупаемому пищевому товару. Все вышеуказанные требования являются неотъемлемой частью системы ХАСПП, также данные требования не противоречат требования Закона № 44 - ФЗ. Также следует знать, что на территории Российской Федерации действует Федеральная государственная информационная автоматизированная система «Меркурий», через которую с 1 июля 2018 года проходят все сопроводительные ветеринарные документы на товары, грузы, которые попадают под контроль Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору. Основная задача данной системы контролировать продукцию животного происхождения и её продвижение по территории Российской Федерации. Это дает возможность своевременно применить меры по ликвидации и утилизации очагов некачественной или зараженной пищевой продукции в любой точке Российской Федерации. Следовательно, в соответствии с требованиями действующего законодательства, в случае выявления при поставки некачественной продукции, в рамках исполнения государственного контракта, необходимо начать претензионную работу и предъявить санкции к поставщику.
Какой ВМК лучше приобрести, т.к. при проведении аукциона можно по недорогой цене получить фальсифицированную продукцию?
В соответствии со статьей 39 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации», приказом Минздрава России от 05.08.2003 г. «О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации» (в ред. приказов Минздравсоцразвития России от 07.10.2005 N 624, от 10.01.2006 N 2, от 26.04.2006 N 316, приказов Минздрава России от 21.06.2013 N 395н, от 24.11.2016 N 901н) и Методическими рекомендациями Минздрава России «О применении специализированных продуктов и витаминно-минеральных комплексов в лечебном питании» (Москва, 2016 г.) лечебное питание включает в себя пищевые рационы, которые имеют установленный химический состав, энергетическую ценность, и состоит исключительно из традиционных и специализированных пищевых продуктов. Приказ Минздрава России от 21.06.2013 г. N 395н «Об утверждении норм лечебного питания» определил количества специализированных пищевых продуктов, а именно смесей белковых композитных сухих и витаминно-минеральных комплексов, в составе шести стандартных диет. Таким образом, витаминно-минеральный комплекс может использоваться в лечебном питании в нескольких вариантах: 1) как специализированный пищевой продукт в качестве ингредиента при приготовлении блюд диетического питания в составе шести стандартных диет; 2) как БАД для персонализированного лечебного питания. Согласно статье 24 Технического регламента ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» ВМК, который может быть использован в лечебном и(или) профилактическом питании как специализированный пищевой продукт или БАД к пище, подлежат подтверждению соответствия через государственную регистрацию с выдачей свидетельства с указанием области применения (для специализированной пищевой продукции с указанием на возможность использования в лечебном и(или) профилактическом питании). В настоящий момент в государственном реестре имеется ряд ВМК, зарегистрированных как БАД к пище, которые можно использовать по назначению врача в персонализированных диетах, однако ВМК, которые можно применять в шести стандартных диетах в соответствии с нормами приказа Минздрава России №395н, в реестре отсутствуют. Поэтому мы настоятельно рекомендуем при выборе специализированного продукта или БАД к пище для использования в лечебном питании проверять наличие свидетельства о государственной регистрации с указанием соответствующей области применения. При необходимости специалисты НАКП могут проконсультировать Вас по конкретному запросу.
Каким нормативным документом регламентирована обязательность разработки и внедрения мероприятий и сертификата ХАССП в стационаре?
С 1 января 2016 года вступил в силу Межгосударственный стандарт ГОСТ 30389-2013 «Услуги общественного питания. Предприятия общественного питания. Классификация и общие требования» (вместе с «Минимальными требованиями к предприятиям (объектам) общественного питания различных типов») (введен в действие Приказом Росстандарта от 22.11.2013 № 1676-ст). Этот документ устанавливает общие требования и классификацию предприятий (объектов) общественного питания различных типов. В Приложении А ГОСТа 30389-2013 содержится прямое указание на то, что к классификационной группе «СТОЛОВАЯ» относятся и пищеблоки медицинских организаций. Следовательно, медицинские организации обязаны внедрить принципы ХАССП на своих пищеблоках. В соответствии с частью 2 статьи 10 технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 года № 880, при осуществлении процессов производства (изготовления) пищевой продукции, связанных с требованиями безопасности такой продукции, изготовитель должен разработать, внедрить и поддерживать процедуры, основанные на принципах ХАССП (англ. HACCP), изложенных в части 3 статьи 10 ТР ТС 021/2011. В соответствии со статьей 4 ТР ТС 021/2011 изготовитель пищевой продукции – это организации, независимо от ее организационно-правовой формы или индивидуальные предприниматели, в том числе иностранные, осуществляющие от своего имени производство (изготовление) пищевой продукции для реализации приобретателям (потребителям) и несущие ответственность за соответствие этой продукции требованиям технических регламентов. Сертификация системы ХАССП, экспертное обследование и документирование фактического соответствия производства разработанной программе по системе менеджмента безопасности пищевой продукции является добровольной процедурой. По желанию заявителя, при наличии сертификата на ХАССП, он может быть включен в состав доказательственных материалов.
Подскажите пожалуйста, кто отвечает на пищеблоке за систему ХАССП – диет.служба или зав. производством?
Организация работ по внедрению системы ХАССП установлена требованиями пункта 4.1 главы 4 Государственного стандарта РФ ГОСТ Р 51705.1-2001 «Системы качества. Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. Общие требования» (принят постановлением Госстандарта РФ от 23 января 2001 г. N 31-ст). Руководство медицинской организации должно сформировать группу, ответственную за внедрение ХАССП, которая несет ответственность за разработку, внедрение и поддержание системы ХАССП в рабочем состоянии. Члены группы ХАССП в совокупности должны обладать необходимыми знаниями и опытом в области технологии управления качеством, обслуживания оборудования и контрольно-измерительных приборов, а также в части нормативных и технических документов на продукцию. В составе группы ХАССП должны быть координатор и технический секретарь, а также, при необходимости, консультанты соответствующей компетентности. Оптимальным вариантом достижения этой цели является создание рабочей группы, состоящей из различных специалистов медицинской организации. Например, эта группа может включать врача-диетолога, персонал, ответственный за снабжение и работу склада, занимающийся проверкой качества поставляемого для пищеблока сырья, представитель администрации. Координатор группы (руководитель) назначается руководителем организации (как правило, это наиболее компетентный специалист, способный адекватно провести анализ и экспертную оценку). На тех этапах, где специалисты медицинской организации не могут самостоятельно провести экспертизу, должна быть организована консультация сторонних экспертов.
Хотелось бы получить ответ на волнующий меня вопрос. На склад пищеблока продукты должны поступать при наличии сопроводительных документов, удостоверяющих их качество и безопасность. Какие все-таки это документы? Качественное удостоверение, декларация о соответствии или это только маркировка соответствующая комиссии таможенного союза?
Из разъяснений Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Г.Г. Онищенко в связи с поступающими обращениями по вопросу оформления удостоверений качества и безопасности пищевой продукции в письме от 19.01.2012 г. № 01/330-12-32 подтвердил: «действующим законодательством не предусмотрено обязательное оформление удостоверений качества и безопасности пищевой продукции». В соответствии с требованиями ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» качество пищевой продукции подтверждают следующие документы: декларация соответствия пищевой продукции; государственная регистрация специализированной пищевой продукции; государственная регистрация пищевой продукции нового вида; ветеринарно-санитарная экспертиза. Приемку сырья и пищевых продуктов в части маркировки необходимо осуществлять в соответствии с техническим регламентом Таможенного союза ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» (утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 881) статья 4. Требования к маркировке пищевой продукции.
Нужно ли требовать декларацию о соответствии, кроме ветеринарного свидетельства, на яйцо куриное, печень говяжью, говядину?
В соответствии с Техническим регламентом Таможенного союза ТР ТС 034/2013 «О безопасности мяса и мясной продукции», п.132 раздела XIII. «Оценка (подтверждение) соответствия продуктов убоя и мясной продукции»: Мясная продукция (кроме мясной продукции для детского питания и мясной продукции нового вида) перед выпуском в обращение на таможенную территорию Таможенного союза подлежит декларированию соответствия в установленном порядке. Следовательно, на говядину требуется декларация о соответствии. В соответствии с Приказом Минздрава РФ от 21 июня 2013 г. № 395н «Об утверждении норм лечебного питания» субпродукты, в т.ч. печень говяжья, не входят в перечень продуктов, применяемых в лечебном питании в медицинских организациях РФ и не должны быть использованы при построении пищевых рационов для пациентов медицинских организаций. В соответствии с Техническим регламентом Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» (далее — ТР ТС 021/2011) пунктом 1 статьи 23 «Декларирование соответствия» декларированию не подлежит непереработанная пищевая продукция животного происхождения. В соответствии со статьей 4 «Определения» ТР ТС 021/2011 яйца куриные относятся к непереработанной пищевой продукции животного происхождения. Непереработанная пищевая продукция животного происхождения подлежит ветеринарно-санитарной экспертизе перед выпуском в обращение на таможенную территорию Таможенного союза (Статья 30. Ветеринарно-санитарная экспертиза, ТР ТС 021/2011). Следовательно, на яйца куриные требуется ветеринарное свидетельство.
В статье 11 п.4 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» определен срок хранения документации, подтверждающей безопасность не переработанного продовольственного сырья животного происхождения, а сколько хранится документация на остальные продукты?
В рамках планового вебинара от 23 декабря 2015 г. на тему: «О разработке, внедрении и поддержании процедур, основанных на принципах ХАССП на предприятиях, производящих пищевую продукцию, в том числе — на предприятиях общественного питания медицинских организаций», организованного Национальной ассоциацией клинического питания, начальник отдела санитарного надзора Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Тюменской области Ахметова Юлия Павловна дала разъяснения по данному вопросу: «Документы, подтверждающие происхождение, качество и безопасность продуктов питания, подлежат хранению до окончания использования продовольственного сырья и пищевых продуктов в производственных процессах». Более подробную информацию вы можете получить, просмотрев вебинар на данную тему, пройдя по ссылке.
ТР и другими документами обязательная система менеджмента качества безопасности пищевой продукции, основанных на принципах ХАССП для блюд лечебного питания, производимых на пищеблоках ЛПУ не предусмотрена. Пищеблоки в ЛПУ не выпускают продукцию в промышленных масштабах и не занимаются её реализацией за пределами ЛПУ, не выращивают продукты самостоятельно, а получают от поставщиков. Поставляемая продукция имеет всю документацию, подтверждающую качество поступающей на склад ЛПУ (сертификаты качества, качественные удостоверения, вет. свидетельства или декларации о соответствии качества продукта). В своей работе при организации лечебного питания ЛАУ руководствуются СаНПиН2.1.2.2630-10 и СП 2,3,6,1079,1079-01. Где определены основные сан.-гиг. нормы и требования к устройству, сан.-тех. состоянию, содержанию, условиям транспортировки, приёмки, хранения, переработке, реализации продовольственного сырья и пищевых продуктов, технологическим процессам производства, соблюдению личной гигиены сотрудников. Каждый пищеблок имеет утверждённый главным врачом производственный контроль, где определён порядок надзора за всеми этапами производства. С Роспотребнадзором заключены договора на производственный лабораторный контроль за продуктами питания, водой и качеством обработки рабочих поверхностей на пищеблоках и раздаточных. Учитывая большие затраты на сертификацию по ХАССП пищеблоков медицинских организаций, обучение специалистов и отсутствия нормативной базы, прошу определить необходимость и порядок внедрения ХАССП на пищеблоках лечебных учреждений.
Как уже указывалось при проведении вебинара, ТР ТС 021/2011 «Технический регламент о безопасности пищевой продукции» не предусмотрена обязательная сертификация систем менеджмента качества и безопасности, в том числе основанных на принципах ХАССП. Обязанность изготовителя пищевой продукции разработать, внедрять и поддерживать процедуры, основанные на принципах ХАССП установлена ч. 2 ст. 10 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Что касается порядка реализации процедур, то в данный момент федеральных нормативных документов не издано. В этой работе возможно руководствоваться ГОСТ Р 51705.1-2001 «Государственный стандарт Российской Федерации. Системы качества. Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. Общие требования»; МР 5.1.0098-14 Методические подходы к организации оценки процессов производства (изготовления) пищевой продукции на основе принципов ХАССП. Вместе с тем, в настоящее время завершена процедура публичного обсуждения проекта санитарно- эпидемиологических правил СП 1.1. —15 «Организация и проведение производственного контроля в рамках системы пищевой ‎безопасности, основанной на принципах ХАССП». Указанные санитарно-эпидемиологические правила определяют порядок организации и проведения производственного контроля за осуществлением процессов производства (изготовления) пищевой продукции, связанных с требованиями безопасности такой продукции, основанных на принципах ХАССП (в английской транскрипции НАССР – Hazard Analysis and Critical Control Points). С текстом проекта санитарно-эпидемиологических правил возможно ознакомиться на федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru (ID проекта 02/08/07-15/00038306).
Какую документацию на производимую готовую продукцию должны предоставлять аутсорсинг согласно ТР ТС? (в ЛПУ).
Неточно задан вопрос. Ответ сформулирован для продукции, выпущенной в обращение. При выпуске в оборот производителями пищевой продукции должны быть соблюдены требования к обращению пищевой продукции на рынке, установленные ст. 5 технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», а именно: пищевая продукция выпускается в обращение на рынке при ее соответствии настоящему техническому регламенту, что подтверждается декларацией о соответствии, свидетельством о государственной регистрации; пищевая продукция, соответствующая требованиям настоящего технического регламента и прошедшая оценку (подтверждение) соответствия, маркируется единым знаком обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза; пищевая продукция, находящаяся в обращении, в том числе продовольственное (пищевое) сырье, должна сопровождаться товаросопроводительной документацией, обеспечивающей прослеживаемость данной продукции.
Я врач-диетолог, у нас аутсорсинг, документы и этикетки «левые», с ошибками, халяльную буйволятину из Индии подают как товар РФ. Есть фотографии, есть подтверждения.
В случае возникновения обоснованных сомнений в происхождении, качестве и безопасности товара, поставленного на пищеблок, Вы вправе возвратить товар поставщику с направлением соответствующей претензии, предусмотренной договором аутсорсинга. При необходимости допускается назначение экспертизы качества поставленного товара с проведением лабораторно-инструментальных исследований, для проведения которых привлекается любая аккредитованная экспертная организация.
Пищеблоки лечебных учреждений сами должны разрабатывать программу по системе ХАССП (по своему усмотрению) или всё же имеются какие то обязательные перечни и минимумы?
Документирование всех процедур системы, форм и способов регистрации данных, относящихся к системе ХАССП, безусловно, возможно оформить в виде программы. При формировании документов рекомендуется руководствоваться обязательными принципами, подлежащими учету и последующему контролю, изложенными в: ГОСТ Р 51705.1-2001 «Государственный стандарт Российской Федерации. Системы качества. Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. Общие требования»; МР 5.1.0098-14 Методические подходы к организации оценки процессов производства (изготовления) пищевой продукции на основе принципов ХАССП.
Должны ли региональные Роспотребнадзоры обеспечить такую же подробную разъяснительную работу предприятиям, оказывающим услугу по приготовлению лечебного питания или имеют право сразу штрафовать за непредоставление программы?
Полагаю, что за разъяснениями, касающимися особенностей взаимодействия территориальных органов Роспотребнадзора с лечебно-профилактическими организациями и формирования административной практики, Вы вправе обратиться в территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъекту Российской Федерации.
Скажите пожалуйста, распространяется ли действие ТР ТС 021/2011 в части соблюдения процедур, основанных на принципах ХАСПП, при организации питания в домах интернатах и психоневрологических интернатах для граждан пожилого возраста и инвалидов, центрах реабилитации несовершеннолетних детей̆, а также школах и детских садах, загородных и пришкольных лагерях?
В соответствии со ст. 4 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевых продуктов» — пищевая продукция — продукты животного, растительного, микробиологического, минерального, искусственного или биотехнологического происхождения в натуральном, обработанном или переработанном виде, которые предназначены для употребления человеком в пищу, в том числе специализированная пищевая продукция, питьевая вода, расфасованная в емкости, питьевая минеральная вода, алкогольная продукция (в том числе пиво и напитки на основе пива), безалкогольные напитки, биологически активные добавки к пище (БАД), жевательная резинка, закваски и стартовые культуры микроорганизмов, дрожжи, пищевые добавки и ароматизаторы, а также продовольственное (пищевое) сырье. Следовательно, при осуществлении процессов производства (изготовления) пищевой продукции, связанных с требованиями безопасности такой продукции, изготовитель должен разработать, внедрить и поддерживать процедуры, основанные на принципах ХАССП (основание — ч. 2 ст. 10 ТР ТС 021/0211 «О безопасности пищевой продукции»), при этом ограничений (исключений) по виду деятельности изготовителя техническим регламентом Таможенного союза не предусмотрено.
Обязательно ли внедрение принципов ХАССП в лечебных учреждениях при организации питания в образовательных организациях и организациях питания и пребывания детей и подростков?
В соответствии со ст. 4 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевых продуктов» — пищевая продукция — продукты животного, растительного, микробиологического, минерального, искусственного или биотехнологического происхождения в натуральном, обработанном или переработанном виде, которые предназначены для употребления человеком в пищу, в том числе специализированная пищевая продукция, питьевая вода, расфасованная в емкости, питьевая минеральная вода, алкогольная продукция (в том числе пиво и напитки на основе пива), безалкогольные напитки, биологически активные добавки к пище (БАД), жевательная резинка, закваски и стартовые культуры микроорганизмов, дрожжи, пищевые добавки и ароматизаторы, а также продовольственное (пищевое) сырье. Следовательно, при осуществлении процессов производства (изготовления) пищевой продукции, связанных с требованиями безопасности такой продукции, изготовитель должен разработать, внедрить и поддерживать процедуры, основанные на принципах ХАССП (основание — ч. 2 ст. 10 ТР ТС 021/0211 «О безопасности пищевой продукции»), при этом ограничений (исключений) по виду деятельности изготовителя техническим регламентом Таможенного союза не предусмотрено.
Необходимо ли получать детской молочной кухне, находящейся при стационаре, но реализующей детскую молочную продукцию как в стационаре, так и платно через раздаточные пункты, разрешительный документ о соответствии продукции ТР ТС?
В соответствии с п. 2 ч. 1 ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции» требования данного технического регламента Таможенного союза распространяются, в том числе, на продукцию детского питания на молочной основе, включая продукцию детского питания на молочной основе, произведенную на молочных кухнях. В соответствии с п. 1 ч. 4 ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции», молоко и молочная продукция выпускаются в обращение на рынке государств-членов Таможенного союза и Единого экономического пространства при их соответствии требованиям указанного технического регламента, а также требованиям других технических регламентов Таможенного союза, действие которых на них распространяется (в частности, ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»). Понятие оборота (обращения) пищевых продуктов, материалов и изделий установлено ст. 1 Федерального закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ (ред. от 13.07.2015) «О качестве и безопасности пищевых продуктов» и являет собой куплю-продажу (в том числе экспорт и импорт) и иные способы передачи пищевых продуктов, материалов и изделий (реализацию), их хранение и перевозку. Таким образом, если молочная продукция поступает в продажу (выводится в обращение), то на неё распространяются требования технических регламентов Таможенного союза, в частности, требования о подтверждении соответствия продукции, маркировке единым знаком обращения на рынке и нанесению соответствующей информации для потребителя на упаковку. В свою очередь, подтверждение соответствия молока и молочной продукции требованиям ТР ТС 033/2013 осуществляется в следующих формах: декларирование соответствия; государственная регистрация продуктов детского питания — в соответствии с требованиями технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011); государственная регистрация молочной продукции нового вида — в соответствии с положениями технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011). На продукцию, указанную в п. 2 и 3 оформляется свидетельство о государственной регистрации и дополнительное принятие декларации не требуется, на остальные молочные продукты принимается декларация о соответствии.
Какая программа должна быть у лечебного учреждения в случае, если пищеблок сдан в аренду аутсорсеру?
Ч. 2 ст. 10 ТР ТС 021/0211 «О безопасности пищевой продукции» предусмотрено, что при осуществлении процессов производства (изготовления) пищевой продукции, связанных с требованиями безопасности такой продукции, изготовитель должен разработать, внедрить и поддерживать процедуры, основанные на принципах ХАССП (в английской транскрипции HACCP — Hazard Analysis and Critical Control Points). Разграничение обязанностей по разработке, внедрению и поддержанию процедур, основанных на принципах ХАССП, распределяется между заказчиком и исполнителем услуг по договору аутсорсинга в пределах, установленных договором (приложением, дополнительным соглашением или иными разграничительными документами), а именно: теми сторонами, которые являются (либо могут быть признаны) изготовителями пищевой продукции.
Какой перечень ККТ является базовым для организаций общественного питания?
В соответствии с одним из основных принципов ХАССП, предусмотренным ГОСТ Р 51705.1-2001 «Государственный стандарт Российской Федерации. Системы качества. Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. Общие требования», выявление критических контрольных точек (далее — ККТ) в производстве для устранения (минимизации) риска или возможности его появления, при этом рассматриваемые операции производства пищевых продуктов могут охватывать поставку сырья, подбор ингредиентов, переработку, хранение, транспортирование, складирование и реализацию. ККТ определяют, проводя анализ отдельно по каждому учитываемому опасному фактору и рассматривая последовательно все операции, включенные в блок-схему производственного процесса. Допускается использовать табличное оформление перечня ККТ. Необходимым условием ККТ является наличие на рассматриваемой операции контроля признаков риска (идентификации опасного фактора и (или) предупреждающих (управляющих) воздействий, устраняющих риск или снижающих его до допустимого уровня). На самом деле, базовых перечней ККТ не существует, поскольку их наличие напрямую зависит от количества этапов технологического процесса, материально-технической оснащенности пищеблоков, видов производственного сырья, используемых в производстве, влияния «человеческого фактора» и других обстоятельств.
Хотелось бы услышать о системе HASSP.
По данному вопросу официальных разъяснений пока нет, рекомендуем Вам обратиться в Управление Роспотребнадзора по Челябинской области к Денисовой Наталие Николаевне – главному специалисту-эксперту отдела надзора по гигиене питания.